PCR实验室

PCR实验室

  • PCR实验室
    PCR实验室

     临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的,以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术,如聚合酶链反应(PCR)、连接酶链反应(LCR)、转录依赖的放大系统(TAS)自主序列复制系统(3SR)和链替代扩增(SDA)等。

    一、临床基因扩增检验实验室设立在二级以上医院。

    二、临床基因扩增检验实验室必须使用经国家药品监督管理局批准的临床检验试剂开展临床基因扩增检验项目。

    三、卫生部临床检验中心(以下简称卫生部临检中心)和省、自治区、直辖市临床检验中心(以下简称省临检中心)负责对所辖行政区域内临床基因扩增检验实验室的质量监督管理工作。

    四、 拟设置临床基因扩增检验实验室的医疗机构按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》(见附件)筹建实验室;筹建完成后,由法定代表人向卫生部临检中心提出技术验收申请。申请时需提交以下材料:(一)《医疗机构执业许可证》复印件;(二)可行性研究报告;

    五、卫生部临检中心和省临检中心共同组织相关专业的专家组(以下简称专家组),按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》对提出申请的临床基因扩增检验实验室进行技术验收。验收完成后,在20日内将验收报告寄送至申请机构。

    六、 经专家组技术验收合格的医疗机构将本办法第六条规定的材料及专家组验收报告送至省级行政部备案。在将符合规定的全部材料送达省级卫生行政部门后15日内未收到省级卫生行政部门不同意的意见,方可开展专家组技术验收合格的临床基因扩增检验项目。

    七、 未经专家组验收合格并报省级卫生行政部门备案的医疗机构不得擅自开展临床基因扩增检验项目。

    八、 临床基因检验实验室必须按照《临床基因扩增检验实验室工作规范》(另发)开展临床基因扩增检验工作。

    九、 临床基因扩增检验实验室技术人员必须进行上岗培训。经培训合格者,由培训单位发给合格证书,并将培训合格人员名单报卫生部临检中心备案。获得培训合格证书者方可从事临床基因扩增检验工作。

    培训单位为卫生部临检中心,或由省级卫生行政部门指定并经卫生部临检中心认定的机构。培训时使用规定的统一教材。

    十、以科研为目的的基因扩增检验项目。不得向临床出具检验报告,不得向病人收取任何费用。

    十一、临床基因扩增检验实验室必须按照《临床基因扩增实验室工作规范》开展室内质量控制,并参加卫生部临检中心组织的室内质量评价。


  • PCR核酸检测实验室整体设计方案(附设备清单)
    PCR核酸检测实验室整体设计方案(附设备清单)

    ●全民抗"疫" 终获胜利 ●


    自新型冠状病毒发现以来,武汉市全部疾控中心都处于全面备战状态,除了为武汉防控新型冠状病毒疫情提供信息支持外,更是全面参与一线的防控工作中,特别是PCR实验室新型冠状病毒核酸检测工作。

    实验室区域主要有3个作用,首先是贮存试剂的制备,其次是试剂的分装,最后是主反应混合液的制备。实验所用的试剂和用于标本制作的材料必须直接运送至该区,中途不得经过其他区域。试剂原材料必须放在本区内,并且备至贮存试剂。至于是否需要控制气流压力,本区没有严格要求。


    一、样品制备区


    95eef01f3a292df53e466708b0faf36635a8737c.jpg

    实验室区域有3个作用,首先是临床标本的保存,其次是核酸(RNA、DNA)的提取、贮存,最后是核酸加入至扩增反应管和测定RNA时DNA的合成。为了避免邻近区域进入本区的气溶胶污染,本区的压力梯度为相对于临近区域为正压。此外,为了预防加样操作中发生气溶胶污染,工作人员要避免在本区内的不必要走动。


    二、扩增区


    这一区域主要有2个作用,首先是DNA扩增,其次是把制备的实验试剂做成反应混合液。由于实验扩增有较高的污染指数,所以本区的压力梯度要求为相对于邻近区域为负压,这样能避免气溶胶从本区泄漏。


    三、产物分析区


    3.jpg

    这一区域的主要作用是测定相关扩增片段,如果分子生物实验室中已设有全自动封闭分析仪器,那么不用再设立这一区域。本区的压力梯度要求为相对于临近区域为负压,以免扩增产物从本区扩散至其它区域。


    古风环境专业建设实验、医疗环境

    古风环境的合作伙伴有中国农业科学院、中国华电、中国石油、富士康集团、康师傅(天津)研发中心、北京康辰药业、慧宝源生物等百家知名学府、机构、企业。

    古风环境专业建设科学、环保、节能的实验、医疗环境。专业的一站式实验室建设服务值得您的信赖!



  • PCR实验室
    PCR实验室


    PCR实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。其特点是能将微量的DNA大幅增加,是分子生物学研究和实验的常规方法,PCR实验室广泛应用于生物学各个领域。

    PCR实验室主要实验项目:

    艾滋病检测,乙型肝炎,禽疫病,癌基因的检测和诊断,DNA指纹,个体识别,亲子鉴定及法医物证等等。

    pcr实验室设计建设中容易出现的问题:

    一、PCR实验室的空气流向必须严格按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区空气压力逐渐递减方式进行,防止扩增产物顺空气气流进入扩增前的区域。需要严格的通风设计,若通风设计不合理,会使风速流向混乱,甚至危害人们健康。

    二、人流路径与物流路径设计不合理

    进入实验室区域工作人员应该按照以下路径:

    公共清洁区——更衣间(更换洁净服)——缓冲间——污染实验区

    工作人员退出实验室的路径为:

    污染试验区——缓冲间——淋浴间(有条件的可设置)——更衣间——公共清洁区。

     


  • PCR实验室
    PCR实验室

    PCR实验室改造设计内容:

    一、普通实验区——法医物证常规检验室、法医物证存储室、受案室、检材室、骨骼提取实验室、数据比对分析室、紧急淋浴洗眼间、洁具间、洗衣间、测序仪专用UPS机房; 
    二、特殊实验区 / 污染控制区——更鞋 / 缓冲走廊、更衣 / 缓冲间、现场物证DNA提取间(30-50㎡)、嫌犯血样DNA提取间(15-30㎡)、试剂混配间(15-30㎡)、PCR扩增间(15-30㎡)、扩增产物测序间(15-30㎡); 
    三、污染控制区基本格局 
    各功能间相互串通,即用套间方式进行人流/物流,此案应严禁采用,首先从房间格局上避免交叉污染。
    各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流,形成单向流程的保护屏障,避免实验之间的相互干扰,防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。  
    实验室的墙体,包括顶棚,应结构牢固、气密性好;所有阴角宜采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。



  • PCR检测实验室
    PCR检测实验室

    负压实验室 
    通过净化空调系统,使实验室内空气静压低于实验室外相邻环境的静压,并采取定向气流和缓冲间等措施,防止气溶胶向外扩散,通过提高缓冲间气压使实验室的气压≥正常大气压,解决室内的空气含氧量过低的问题。而非净化的PCR实验室的负压是低于正常大气压,主要是防止室内空气流向室外,就会造成室内空气稀薄,长时间工作会出现缺氧症状。

    缓冲间 
    在相邻相通两室之间设置的有空气净化要求的有送回风措施的隔离小室,通过气压来控制室内室外的气流流向。

    净化空调系统 
    是空调系统中的一种,不仅具有普通空调调节温度、湿度、低噪音的功能,而且系统中有处理冷凝水并通过空气过滤器,末端通过高效(含)以上过滤器,将空气中含尘浓度降低到一定程度,从而使系统具有空气净化功能。

    高效空气过滤器
    按照GB 6165检测,其效率不低于99.9%的高效过滤器为A类高效过滤器,其效率不低于99.99%的高效过滤器为B类高效空气过滤器;效率不低于99.999%的高效过滤器为C类高效空气过滤器。



PCR实验室

工程建设

COMPANY PROFILE

  • 手术室层流送风天花
  • 医药净化车间
  • 医院中心供应室
  • 净化实验室
  • 无尘室车间
  • 电子洁净厂房
  • 食品净化车间
  • 生物安全实验室净化工程
  • 净化系统维护

24H热线:138-1265-0551  总部地址:江苏省苏州市吴中区溪霞路29号

Copyright © 2018-2021 古风环境技术(苏州)有限公司 版权所有  苏ICP备15050020号